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高壓放電法密封性測試儀(LeaK-HV)

高壓放電法密封性測試儀(LeaK-HV)

高壓放電法密封性測試儀  型號:LeaK-HV  品牌:Sumspring三泉中石  Leak-HV高壓放電法密封性測試儀是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)USP1207無菌產(chǎn)品包裝完整性評價——高壓放電法研制生產(chǎn)。廣泛應(yīng)用于藥品包裝容器的密封性能檢測,如安瓿瓶、西林瓶

詳細(xì)介紹

  高壓放電法密封性測試儀

  型號:LeaK-HV

  品牌:Sumspring三泉中石

  Leak-HV高壓放電法密封性測試儀是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)USP1207無菌產(chǎn)品包裝完整性評價——高壓放電法研制生產(chǎn)。廣泛應(yīng)用于藥品包裝容器的密封性能檢測,如安瓿瓶、西林瓶、大輸液、預(yù)充針、BFS等的包裝密封完整性檢測。操作簡單方便,檢測精度高,是廠家、用戶及科研單位檢測樣品密封完整性能的常用儀器。

  工作原理

  

高壓放電法密封性測試儀


  工作原理示意圖

  在樣品兩側(cè)分別連接發(fā)射極和接收極,由檢測電源提供的、經(jīng)過設(shè)定的檢測高電壓,引導(dǎo)至發(fā)射極。當(dāng)檢測不漏的樣品時,兩個電極之間的電容值較大(因瓶壁的隔斷,電極不能和藥液接觸,故產(chǎn)生電容),產(chǎn)生感應(yīng)微電流較小;當(dāng)檢測有泄露的樣品(瓶口處、瓶底、瓶身存在漏隙,破損),絕緣瓶壁和電極之間的電容消失,發(fā)射級與接收級之間形成回路,此時檢測的微電流較大。只要比較微電流的大小,就可判斷樣品是否泄漏。將每支藥品電流值的最大值與設(shè)置限值進(jìn)行對比,如大于等于設(shè)置限值,系統(tǒng)即判為不合格,否則為合格。

  

高壓放電法密封性測試儀(圖2)


  

高壓放電法密封性測試儀


  ★專利產(chǎn)品(專利號2021308568589),測試效率極高,可在幾秒鐘內(nèi)完成樣品的掃描測試;

  ★測試結(jié)果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性;

  ★滿足內(nèi)容物為低導(dǎo)電率、高濃稠藥品測試;

  ★可滿足瓶、袋、異形包裝等多類型包裝物的密封性測試;

  ★采用較低測試電流,不損傷藥品及包裝;

  ★二重接地,安全、應(yīng)急、檢測門三重保護(hù),安全直觀可見;

  ★全面的審計追蹤系統(tǒng),滿足 FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求;

  ★滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出,保證測試結(jié)果的長期保存;

  ★Windows操作系統(tǒng)直觀可靠,測試過程對比曲線清晰明了。


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